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祝贺我公司通过广东省局医疗器械生产企业规范考核
专栏:公司快讯
发布日期:2012-08-08
阅读量:1740
作者:佚名
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广东省医疗器械生产企业质量体系考核公告第25号

  根据《关于医疗器械质量体系考核工作有关问题的通知》(粤食药监械函[2008] 27号)规定,并依照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家局令第22号)等考核工作文件及规定的程序进行现场考核,对“通过考核”的生产企业发给考核报告,现予以公布。


企业名称
考核范围
企业所在地
企业地址
考核报告编号
发报告日期
深中海医疗用品(深圳)有限公司
3D新型口罩
深圳
深圳市坪山新区坑梓办事处龙田社区龙田三路3号
2012-104
2012年7月20日
东莞市欣绿医疗科技有限公司
医用气体雾化器
东莞
东莞市常平镇桥沥北门村
2012-107
2012年7月16日
广州南都电子科技有限公司
中频经络治疗仪
广州
广州市天河区广汕二路高科路46号501之05
2012-113
2012年7月6日
深圳市荣杰星医疗设备有限公司
全自动内镜清洗消毒机、内镜清洗消毒系统
深圳
深圳市光明新区公明办事处合水口社区第四工业区第三期第5栋
2012-114
2012年7月12日
深圳市慧康医疗器械有限公司
体外冲击波碎石机、体外冲击波碎石机、冲击波骨科治疗机
深圳
深圳市翠竹北东盛路68号辐照中心
2012-115
2012年7月12日
广东省荣安企业公司
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿、金属义齿固定修复体、可摘全口义齿
佛山
佛山市高明区西安农场
2012-116
2012年7月12日
深圳市新元素医疗技术开发有限公司
远程无线胎儿监测系统
深圳
深圳市福田区八卦四路422栋四楼
2012-118
2012年7月12日
广州龙之杰科技有限公司
冲击波治疗仪
广州
广州经济技术开发区银谊街6号第一、四层
2012-119
2012年7月6日
湛江市麻章区树养义齿加工场
金属义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体
湛江
湛江市麻章区旺龙新村4巷7号
2012-120
2012年8月6日
湛江市义海义齿有限公司
金属义齿固定修复体、金属烤瓷固定修复体
湛江
湛江经济技术开发区人民大道中72号之二5楼
2012-121
2012年8月6日
广东羊城电子有限公司
微电脑低频治疗仪
广州
广州市同和中路梅花园89号
2012-122
2012年7月6日
广州市番禺信艺假牙加工厂
金属烤瓷牙
广州
广州市番禺区石壁街韦大路4号301
2012-123
2012年7月12日
深圳市美伦医用仪器有限公司
母亲胎儿监护仪
深圳
深圳市龙岗区坂田街道岗头社区雪岗北路林场坳1号E栋厂房2楼01号
2012-124
2012年7月12日
西诺德牙科设备(佛山)有限公司
牙科综合治疗机
佛山
佛山市南海区罗村镇联和释石工业区
2012-125
2012年7月6日
佛山市安乐医疗器械有限公司
牙科综合治疗机
佛山
佛山市三水中心科技工业区C区7号2座
2012-126
2012年7月12日
东莞市隆博医疗科技有限公司
胎儿中央监护系统
东莞
东莞市中堂镇东向开发区
2012-127
2012年7月12日
广州市健崎电子科技有限公司
多功能经络通治疗仪
广州
广州市白云区人和镇西城工业区同富路13号B栋二楼
2012-128
2012年7月4日
广州市番禺区石楼恒冠义齿厂
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体、全瓷义齿固定修复体
广州
广州市番禺区石楼镇石化路石楼段14号3楼
2012-130
2012年7月16日
德迩玛医疗器材(广州)有限公司
低速涡轮牙钻手机、光固化机、高速涡轮牙钻手机
广州
广州高新技术产业开发区香山路17号B302房
2012-131
2012年7月12日
深圳市中科康医疗科技有限公司
一体化医疗内窥镜摄像系统
深圳
深圳市南山区西丽大勘王京坑工业区23栋5楼
2012-132
2012年7月12日
广东天际电器股份有限公司
电子血压计、电子血压计、电子体温计
汕头
汕头市潮汕路金园工业城12-12片主楼二楼至四楼
2012-133
2012年7月13日
深圳市金亿帝科技有限公司
压缩式雾化器
深圳
深圳市宝安区福永街道福海大道福海工业园C区C1栋第一层、C2栋
2012-134
2012年7月6日
深圳邦普医疗设备系统有限公司
全自动臂式电子血压计、电子体温计
深圳
深圳市南山区麻雀岭工业区7栋中钢大厦1号楼二层西
2012-135
2012年7月12日
深圳中科优瑞医疗科技有限公司
壁挂式全科诊断系统
深圳
深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园1号厂房1层102及3楼全层
2012-137
2012年7月12日
珠海益瑞科技有限责任公司
电刺激器、肌电图/诱发电位仪
珠海
珠海市唐家湾镇哈工大路1号-15-B207
2012-139
2012年7月13日
东莞蓝创捷特佳电子有限公司
膜条自动操作仪
东莞
广东省东莞市常平镇司马村司马工业区
2012-140
2012年8月6日
华略电子(深圳)有限公司
带踝肱指数、双臂检测电子血压计
深圳
深圳市宝安区大浪街道华旺路经盛工业区第3栋3楼
2012-142
2012年7月16日
中山厚福应用技术有限公司
电动塑钢病床
中山
广东省中山市火炬开发区国家健康科技产业基地神农北路1号
2012-144
2012年7月16日
珠海市国腾科技发展有限公司
高频电刀、多参数监护仪
珠海
珠海市吉大白莲路184号立体科技大厦六楼
2012-145
2012年7月16日
深圳市源兴纳米医药科技有限公司
妇女外用生物抗菌器(喷剂)、妇女外用生物抗菌器(凝胶型)、妇女外用生物抗菌液
深圳
深圳市南山区第五工业区朗山路19号源兴药业公司二楼
2012-146
2012年8月3日
深圳安维森实业有限公司
体温探头 呼吸麻醉管路组、脉搏血氧仪
深圳
深圳市龙岗区横岗街道富康路92号耀祥工业大厦七楼A座
2012-147
2012年8月3日
佛山市南海区海钜医疗器械有限公司
牙科综合治疗机
佛山
佛山市南海区罗村镇联和大道工业区5路4座
2012-149
2012年7月16日
广州市鸿柏基医疗器械有限公司
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体
广州
广州市番禺区大龙街汉基工业村汉基大道1号C座401房
2012-151
2012年8月6日
揭东县康雅义齿配制有限公司
金属烤瓷固定修复体
揭阳
广东省揭阳市揭东县曲溪镇云南村大队前一巷一号
2012-152
2012年7月12日
深圳市安健医疗设备有限公司
数字X射线乳腺摄影系统、数字化医用X射线摄影系统
深圳
深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园一号厂房四楼
2012-153
2012年8月1日
深圳市致恒电气新技术有限公司
电磁式体外冲击波碎石机
深圳
深圳市福田区八卦四路422栋五楼西
2012-154
2012年8月1日
深圳市金科威实业有限公司
中央监护系统、胎儿/孕妇监护仪
深圳
深圳市南山区天工道2号
2012-155
2012年8月1日
深圳市腾他抗菌纺织品有限公司
医用护理口罩、医用外科口罩
深圳
龙岗区葵涌街道葵新社区金业路92号知己集团A005101
2012-156
2012年8月6日
深圳市元和电子材料有限公司
体表体温探头、体腔体温探头
深圳
深圳市宝安区大浪街道新桥塘鸿发工业区3栋1-4层
2012-157
2012年8月6日
深圳华腾生物医疗电子有限公司
便携式超薄监护仪、重症监护仪、多参数监护仪
深圳
深圳市龙岗区南湾街道布澜路33号宝福李朗珠宝文化产业园A区7楼701
2012-158
2012年8月2日
深圳市华裕齿科配制有限公司
金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体、金瓷义齿固定修复体
深圳
深圳市西乡街道固戍二路厂房D栋四楼(宗地号:A116-0250)
2012-159
2012年8月3日
深圳市奥生科技有限公司
电脑化心电图机、麻醉深度多参数监护仪、胎儿监护仪、中央监护系统
深圳
深圳市宝安区西乡街道固戍路航城大道福森科技园2栋3楼、4楼
2012-160
2012年8月2日
珠海庆鸿药业有限公司
多功能耳鼻喉检查器、壁挂式全科诊断系统、便携式全科诊断系统、直接检眼镜
珠海
珠海市前山金山二巷5号四楼
2012-161
2012年7月17日
佛山广鹰电子有限公司
超声波医用雾化器
佛山
佛山市港口路高新技术开发区第一工业村4号厂房3楼、4楼,3号厂房5楼
2012-162
2012年8月3日
玛西普医学科技发展(深圳)有限公司
伽玛射线头部立体定向放射治疗系统、立体定向伽玛射线体部治疗系统
上海
上海市高逸路228号上海东湖机械厂(4306厂)
2012-163
2012年8月28日
珠海科域生物工程有限公司
尿液有形成分分析仪
珠海
珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼
2012-164
2012年8月8日
深圳市爱立康医疗电子有限公司
半导体激光治疗仪
深圳
深圳市南山区西丽街道牛成村第二工业区第四栋三楼A座
2012-165
2012年8月8日
广州市巨特电子产品有限公司
电动病床
广州
广州市番禺区石楼镇官桥村西瓜坑
2012-166
2012年8月8日
东莞市帕菲克义齿科技有限公司
全瓷修复体、铸造金属修复体、金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿
东莞
东莞市虎门镇北栅社区西坊工业区西安路9号恒发大厦四楼、五楼
2012-167
2012年8月8日
珠海德瑞斯科技有限公司
远程急救医疗信息系统
珠海
珠海市吉大九洲大道东1164号第3层3005
2012-168
2012年8月8日
广州市博视医疗保健研究所
弱视复合治疗仪
广州
广州市黄石西路上石工业区BA栋二楼、三楼/广州市白云区黄石街石岗村工业区自编A2号
2012-169
2012年8月8日
广州市顺元医疗器械有限公司
全自动内镜消毒灭菌机
广州
广州市天河区岑村圣堂工业区AB栋3楼
2012-170
2012年8月28日
佛山市南海区靓雅齿科器材有限公司
高速涡轮牙钻手机、低速涡轮牙科手机、光固化机
佛山
佛山市南海区罗村街道联星机场路南元洲路段8号二楼之1号厂房
2012-171
2012年8月8日
深圳博创齿科技术有限公司
全瓷义齿固定修复体
深圳
深圳市南山区西丽镇九祥岭工业区八栋四楼
2012-172
2012年8月8日
深圳市金卡德尔口腔器材有限公司
全瓷义齿固定修复体、可摘全口义齿、金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿
深圳
安宝区宝城28区新安三路118号建达工业区三栋五楼厂房A
2012-173
2012年8月8日
广州市激光技术应用研究所有限公司
二氧化碳激光治疗仪
广州
广州市越秀区北京路太平沙79号
2012-174
2012年8月8日
深圳市海德医疗设备有限公司
移动式冲击波治疗机
深圳
深圳市罗湖区清水河一路8号3栋5楼
2012-175
2012年8月8日
珠海市新依科医疗科技有限公司
臭氧妇科治疗仪、医用臭氧治疗仪、医用综合臭氧治疗仪、家用综合臭氧治疗仪
珠海
珠海市唐家大学路99号广东珠海高科技成果产业化示范基地三栋一层;珠海市唐家大学路99号广东珠海高科技成果产业化示范基地C区2、3号楼3层
2012-176
2012年8月8日
西门子(深圳)磁共振有限公司
X射线血管造影系统
深圳
深圳南山高新区中区高新中二道与科技中一路交界处西门子迈迪特磁共振园
2012-177
2012年8月29日
广东宝莱特医用科技股份有限公司
血液透析装置
珠海
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
2012-178
2012年8月29日
东莞宝钰精瓷工业有限公司
全瓷义齿固定修复体
东莞
东莞市高埗镇稍潭裕元工业区
2012-179
2012年8月29日
深圳市东源盛科技有限公司
妇产科电脑综合治疗仪
深圳
深圳市龙岗区布吉街道李朗大道甘李科技园深港中海信科技园厂房第1栋A座第10层1003室
2012-180
2012年8月29日
佛山市南海区桂城福恩德义齿加工场
金属烤瓷固定修复体、金属支架可摘局部义齿
佛山
佛山市南海区桂城石啃三村民海围工业区办公楼(二)三楼厂房
2012-183
2012年8月29日
广州华玺医疗科技有限公司
输液泵、医用注射泵
广州
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地G区第4层401-410房;广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8栋六层
2012-184
2012年8月8日
深圳长佳医疗设备有限公司
超声多普勒胎儿心率仪
深圳
深圳市龙岗区坪地街道高桥社区教育北路49号5B栋第五层
2012-185
2012年8月31日
佛山市艾米康医疗科技有限公司
输液泵
佛山
佛山市禅城区张槎路9号内7号楼第六层
2012-186
2012年8月28日
珠海市波特医疗器械有限公司
家庭远程无线心电呼吸记录仪
珠海
珠海市吉大石花西路42号协和大厦600室
2012-189
2012年8月28日
珠海美尔医药科技有限公司
红外热敷器
珠海
珠海市港湾大道白沙路1号欧比特科技园厂房A三楼
2012-190
2012年8月29日
广州鸿琪光学仪器科技有限公司
全自动生化分析仪
广州
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第三层
2012-192
2012年8月31日
中山市维健生物技术有限公司
脱敏贴
中山
中山市火炬开发区国家健康基地科技楼
2012-193
2012年8月28日
东莞市爱嘉义齿有限公司
全瓷义齿固定修复体、金属支架可摘局部义齿、金属烤瓷固定修复体
东莞
东莞市万江区石美滘杯村
2012-194
2012年8月28日
东莞立港医疗器材有限公司
超声波洁牙机、LED光固化机系统
东莞
东莞市石排镇石崇工业园
2012-195
2012年8月28日
中山市沙溪镇环球通医疗器械厂
颌面骨电动手术器械装置
中山
中山市沙溪镇乐群永厚下堡东街9号1-2楼
2012-196
2012年8月29日
广州舒瑞医疗科技有限公司
输液泵
广州
广州市天河区广汕二路13号二楼E区1号
2012-197
2012年8月31日
广州市惠润医疗设备有限公司
等离子双极电极
广州
广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科盛路1号内自编401-2
2012-198
2012年8月27日
深圳市安健科技有限公司
医用诊断X射线高频高压发生器
深圳
深圳市南山区桃源街道珠光创新科技园1栋501,3栋101和2楼
2012-199
2012年8月29日
深圳市美城光电子技术有限公司
CIP多功能皮肤理疗仪
深圳
深圳市龙岗区清林西深圳市留学人员(龙岗)创业园一园123室
2012-200
2012年8月31日
珠海经济特区兰迪现代仪器设备公司
多参数监护仪
珠海
珠海市吉大园林路信海商业大厦三层
2012-202
2012年9月12日
深圳市和心重典医疗设备有限公司
中央监护系统
深圳
深圳市南山区南海大道科技大厦(201A、202B)
2012-204
2012年9月10日
广东汇通乳胶制品有限公司
天然胶乳橡胶避孕套
湛江
湛江市遂溪岭北工业园
2012-205
2012年8月29日
深圳市美思康电子有限公司
MC自动血液细胞分析仪、全自动血细胞分析仪
深圳
深圳市南山区松坪山新西路11号活力宝厂房A栋6层
2012-206
2012年9月10日
广州凯笙数字影像设备有限公司
医用X射线电视系统
广州
广州市天河区棠下涌东路400号之二首层自编11号2-7楼216房
2012-207
2012年8月31日
梅州康立高科技有限公司
血气电解质分析仪
梅州
广东省梅县白宫镇南山工业区
2012-209
2012年9月10日
佛山市科顶医疗器械有限公司
连体式牙科综合治疗机
佛山
佛山市禅城区南庄镇科洋路1号B座二、三楼
2012-212
2012年9月13日
润和生物医药科技(汕头)有限公司
淋病(GNH)检测试纸(胶体金法)、早早孕(HCG)检测试纸(胶体金法)、排卵(LH)检测试纸(胶体金法
汕头
汕头市大学路荣升科技园内
2012-013(试剂)
2012年7月6日
广州市达瑞抗体工程技术有限公司
甲胎蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)、甲胎蛋白/人绒毛膜促性腺激素游离β亚基定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)、癌胚抗原定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法
广州
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号;广州高新技术开发区科学城神舟路以东、荔枝山路以南KXC-F9-2,4楼401-408室
2012-014(试剂)
2012年7月13日
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)、转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫透射比浊法)、D-二聚体质控品、血管紧张素转换酶质控品、转铁蛋白质控品、尿微量白蛋白质控品、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶质控品、肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)、不饱和铁结合力质控品、免疫多项复合质控品、视黄醇结合蛋白质控品、不饱和铁结合力(UIBC)测定试剂盒(比色法)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)测定试剂盒(紫外酶法)、β-羟丁酸质控品、免疫球蛋白E(IgE)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)、尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫透射比浊法)、血管紧张素转换酶(ACE)测定试剂盒(酶比色法)、β-羟丁酸(β-HB)测定试剂盒(酶比色法)、铁蛋白(FER)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
深圳
留仙大道红花岭工业北区A3栋
2012-015(试剂)
2012年8月28日
深圳市希莱恒医用电子有限公司
糖化血红蛋白测定比浊试剂盒、超敏C反应蛋白测定比浊试剂盒、尿微量白蛋白测定比浊试剂盒、凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)、电解质分析仪专用配套试剂、活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法)、凝血酶原时间(PT)测定试剂盒(凝固法)、纤维蛋白(FIB)测定试剂盒(凝固法)
深圳
深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧
2012-015(试剂)
2012年9月14日
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司
一次性使用换药包、一次性使用导尿包、产科手术包、一次性使用口罩、新生儿脐带结扎保护带
汕头
汕头市泰山北路万吉南二街8号厂房(一期)一、二层
2012-016(规范)
2012年7月4日
汕头华尔怡医疗器械有限公司
一次性使用无菌溶药针、一次性使用无菌阴道扩张器
汕头
汕头市金环北路(岐山中学路段)
2012-023(规范)
2012年7月6日
深圳市安特高科实业有限公司
连通板、一次性使用环柄注射器、导管鞘组
东莞
东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号
2012-025(规范)
2012年7月13日
广州维力医疗器械股份有限公司
鼻氧管、一次性无菌双腔支气管插管、一次性使用鼻咽通气道、气管插管(常用型插管及接头)、一次性使用麻醉面罩、氧浓度可调面罩、一次性使用带牙垫气管插管、一次性使用气管插管导丝、呼吸道用吸引导管、一次性使用无菌测温型硅胶导尿管、一次性使用支气管堵塞器、一次性使用乳胶导尿管、一次性使用双J型导管(猪尾巴管)、氧袋面罩、气管切开插管套装(成人型)、一次性使用带吸痰腔气管插管、气管切开插管(成人用插管及接头)、气管切开插管套装(小儿型)、可视气管插管、一次性使用T型胆道引流管、一次性使用气管切开专用罩、一次性使用热湿交换过滤器(人工鼻)、一次性使用鼻饲管、内窥镜手术用取物袋、一次性使用带吸引头吸引连接管、一次性使用无菌可调导丝、一次性使用无菌硅橡胶导尿管、氧气面罩、一次性使用口咽通气管、可视双腔支气管插管,冲洗式口护吸痰管
广州
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
2012-026(规范)
2012年7月4日
广东百合医疗科技有限公司
一次性无菌护理包、一次性无菌吸痰管、一次性使用无菌硅胶导尿管及附件
佛山
佛山市南海区桃园东路89号2座(3、4楼)、3座、4座(3~6楼)
2012-027(规范)
2012年7月6日
潮州凯普生物化学有限公司
一次性使用宫颈细胞采集器
潮州
广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4
2012-029(规范)
2012年7月6日
汕头市泓志生物科技有限公司
一次性使用负压供给-吸引护创材料
汕头
汕头市黄山路30街区珠业三街2号三楼2号房
2012-031(规范)
2012年7月6日
佛山市南海康得福医疗用品有限公司
一次性手术衣、多功能敷料组合套件、医用一次性防护服
佛山
广东省佛山市南海区九江镇沙头石江工业区
2012-032(规范)
2012年7月4日
广州市番禺金鑫宝电子有限公司
一次性使用负压引流护创材料
广州
广州市番禺区大岗镇环镇西路38号(生产大楼1)
2012-033(规范)
2012年7月16日
珠海艾格医疗科技开发有限公司
一件式人工晶体
珠海
珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层
2012-034(规范)
2012年8月8日
广州市名加医疗器械制造有限公司
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
广州
广州市番禺区钟村街高沙工业区C4栋四楼
2012-035(规范)
2012年8月8日
深圳市柏明胜医疗器械有限公司
一次性使用真空采血管
深圳
深圳市坪山新区兰竹东路福兴达工业园4号厂房1至3层
2012-041(规范)
2012年9月13日


上一页:我公司获广东省2012年度质量信用A类医疗器械生产企业荣誉称号
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