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  • 国家医疗器械质量公告

    国家医疗器械质量公告(2011年第3期,总第50号)  为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:  本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次,涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验,47批次产品被抽检..........

  • 质量监督抽验结果表

    人工晶体、监护仪、医用内窥镜设备产品质量监督抽验结果表序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业商标规格型号失效日期综合判定主要不合格项或主要问题备注1游离式硅胶紫外线吸收后房型人工晶体大连板桥医疗器械有限公司日本佳能STAAR公司CANON STAARAQ-2013V2006.10、2006.12、2007.02不合格光焦度补充公告2多参数监护仪无锡市电子技术应用研究所有限公司无..........

  • 国家医疗器械质量公告

    2006年银合金粉产品质量监督抽验结果表序号标示产品名称被抽查单位(生产企业)商标规格/型号生产日期/批号/出厂编号综合判定主要不合格项或主要问题1齿科银汞胶囊安泰科技股份有限公司图形600mg/支(50支/盒)041220合格2银合金粉(胶囊型)杭州银亚新材料有限公司图形600mg/支(50支/盒)YDA-0.6生产日期:2006年8月9日批号:113060822不合格1h抗..........

  • 国家医疗器械质量公告

    医用透明质酸钠凝胶产品质量监督抽验结果表序号标示产品名称被抽查单位(生产企业)商标规格型号生产日期/批号/出厂编号综合判定主要不合格项或主要问题1欣可聆粘弹性保护剂医用透明质酸钠凝胶杭州协合医疗用品有限公司欣可聆0.5mL 15mg/mL05112904合格2医用透明质酸钠凝胶杭州嘉伟生物制品有限公司海瑞特1.0mL060619-2合格3医用透明质酸钠凝胶常州药物研究所益术康2..........

  • 国家医疗器械质量公告

      为加强医疗器械质量监管,规范市场秩序,保障公众用械安全有效,现将2006年我局抽查的医用透明质酸钠、银合金粉产品质量检验结果予以公告,对人工晶体、监护仪、医用内窥镜设备的异议处理结果予以补充公告。  一、医用透明质酸钠  此次抽验浙江、江苏、上海、山东、河南、天津等6个省(直辖市)8家生产企业和1家经营单位的9批产品,共涉及8家标示生产企业。依据行业标准YY0308-200..........

  • 国家医疗器械质量公告(2007)第1期05-21

      为加强医疗器械质量监管,规范市场秩序,保障公众用械安全有效,现将2006年我局抽查的医用透明质酸钠、银合金粉产品质量检验结果予以公告,对人工晶体、监护仪、医用内窥镜设备的异议处理结果予以补充公告。  一、医用透明质酸钠  此次抽验浙江、江苏、上海、山东、河南、天津等6个省(直辖市)8家生产企业和1家经营单位的9批产品,共涉及8家标示生产企业。依据行业标准YY0308-200..........